Inverkehrbringen Von Arzneimitteln Und Medizinprodukten: Vergleichende Evaluation Der Verfahren Und Schwachstellenanalyse in Deutschland
| AUTHOR | Reinhardt, David |
| PUBLISHER | Springer (11/28/2016) |
| PRODUCT TYPE | Paperback (Paperback) |
David Reinhardt stellt in dieser Studie anschaulich dar, wie die unterschiedlichen Arten der Arzneimittelzulassung und die Prozesse zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten funktionieren. Beide Herangehensweisen werden momentan berarbeitet und wurden bisher wissenschaftlich wenig untersucht. Daher beschreibt und vergleicht der Autor die Verfahren und erarbeitet Verbesserungsempfehlungen. Hierzu befragte er Anwender, Finanziers, berwacher und Hersteller nach Kritik, bewhrten Vorgehensweisen, Limitationen und Verbesserungsvorschlgen bei der Arzneimittelzulassung und dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Die Antworten wurden nach Mayring analysiert und in Relation zur aktuellen Forschungsliteratur gesetzt. Auf dieser Basis formuliert der Autor aus gesamtgesellschaftlicher Sicht Empfehlungen zur Verbesserung der Verfahren.
Der Inhalt
- Deskription und Vergleich der Arzneimittelzulassung und des Inverkehrbringens von Medizinprodukten
- Experteninterviews und Schwachstellenanalyse
- Studierende, Lehrende und Forschende aus den Bereichen Gesundheitswissenschaften, -politik, -recht, Medizin, Biologie und Pharmazie
- Praktiker aus dem Gesundheitswesen
David Reinhardt stellt in dieser Studie anschaulich dar, wie die unterschiedlichen Arten der Arzneimittelzulassung und die Prozesse zum Inverkehrbringen von Medizinprodukten funktionieren. Beide Herangehensweisen werden momentan berarbeitet und wurden bisher wissenschaftlich wenig untersucht. Daher beschreibt und vergleicht der Autor die Verfahren und erarbeitet Verbesserungsempfehlungen. Hierzu befragte er Anwender, Finanziers, berwacher und Hersteller nach Kritik, bewhrten Vorgehensweisen, Limitationen und Verbesserungsvorschlgen bei der Arzneimittelzulassung und dem Inverkehrbringen von Medizinprodukten. Die Antworten wurden nach Mayring analysiert und in Relation zur aktuellen Forschungsliteratur gesetzt. Auf dieser Basis formuliert der Autor aus gesamtgesellschaftlicher Sicht Empfehlungen zur Verbesserung der Verfahren.
