Esta obra parte integrante da Disserta o de Mestrado, no Programa de P s-Gradua o em Engenharia Biom dica, na Universidade de Bras lia (UnB) Campus Gama, tendo como orientador Prof. Dr. Euler de Vilhena Garcia. Relata a preocupa o do sistema de cuidados com a sa de depender da tecnologia m dica, e que vem crescendo com a sua complexidade funcional e a inquieta o com o projeto e desenvolvimento de novos dispositivos m dicos. A incid ncia de eventos adversos em pacientes faz com que o Brasil se destaque negativamente, onde parte desses eventos poderiam ser prevenidos, e ainda possui rela o direta com erros de utiliza o, onde poderiam ser minimizados com a participa o do usu rio no projeto (user-centered design) dos dispositivos m dicos. Neste aspecto em particular, o Brasil ainda n o se apercebeu da rela o entre eventos adversos e o processo de fabrica o de dispositivos m dicos. Este trabalho realizou uma revis o sistem tica de publica es em Usabilidade de dispositivos m dicos, ap s a aplica o dos crit rios de inclus o e exclus o, finalizamos com 144 publica es, para responder seis quest es.