A complexa mol cula de prote na chamada imunoglobulina G a prote na amplamente estudada antes da inven o da sequencia o autom tica de prote nas e da tecnologia do DNA recombinante, sua aplica o como terap utica de doen as remonta ao seu conhecimento detalhado a partir da estrutura, imunologia, biologia e s ntese de biofarmac uticos de grande qualidade. Portanto, foi revisto que a imunoglobulina G destinada a ser utilizada para um medicamento terap utico pode ser desenvolvida utilizando a tecnologia do hibridoma, seguida pela expans o das linhas celulares em bioreator em escala industrial para a produ o em massa. Entre as subclasses de imunoglobulina G, a IgG1 a melhor para o desenvolvimento de f rmacos. Algumas das potencialidades terap uticas da imunoglobulina G como medicamento potencial incluem a sua utiliza o no diagn stico de doen as, tratamento do cancro, infec o viral, bacteriana e f ngica. Antes da fabrica o do mAb por empresas biofarmac uticas, h necessidade de uma licen a e de uma nova aplica o investigativa de medicamentos com a FDA. Portanto, este artigo revisou a imunoglobulina G, seu potencial, subclasses, produ o e regulamenta o da FDA.