Wrodzona niedoczynno?c tarczycy (CH) jest chorob?, która powoduje powa?ne niedobory fizyczne i psychiczne u noworodków. Noworodkowy poziom tyreotropiny (TSH-NN) pozwala na wczesne rozpoznanie tej choroby. Konsekwencji HC mo?na unikn?c, je?li leczenie substytucyjne zostanie wprowadzone od urodzenia. Uzasadnia to wprowadzenie systematycznych programów bada? przesiewowych dla wszystkich noworodków w wi?kszo?ci krajów uprzemyslowionych. Maj?c to na uwadze, opracowali?my test immuno-radiometryczny dla TSH-NN. Niniejszy raport opisuje proces rozwoju i wyniki metodologicznego badania walidacyjnego, zgodnie z obowi?zuj?cymi wymogami i standardami. Wyniki oceny wszystkich kryteriów wydajno?ci s? zgodne z oczekiwaniami. Analiza przeprowadzona za pomoc? naszego zestawu na wielu próbkach dala wyniki porównywalne z wynikami uzyskanymi za pomoc? zestawów komercyjnych. Ten niezawodny, latwy do wykonania, lokalnie opracowany system testowy b?dzie szeroko stosowany w okresowych lub rutynowych badaniach przesiewowych w kierunku HC.