W ci?gu ostatnich kilku dekad, FDA nakazala potrzeb? systemów jako?ci (QS) dla producentów wyrobów medycznych, farmaceutycznych i tkanek/komórek opartych na produktach w celu ustanowienia spójno?ci z wymaganiami QS na calym ?wiecie i zapewnienia bezpiecznych i skutecznych produktów medycznych. Badane jest rozprzestrzenianie si? tej nowej innowacji, zastosowanie SZJ w tej bran?y przez firmy z Florydy. Ksi??ka ta ocenia, czy postrzeganie przez firmy QS jako innowacji wplywa na ich prawdopodobie?stwo przyj?cia tej innowacji do swoich praktyk biznesowych. Przestrzeganie rozporz?dzenia QS ma dobry sens biznesowy, slu?y ochronie zdrowia publicznego i jest wymogiem, jednak oczywiste jest, ?e nie tylko istniej? ameryka?skie firmy dzialaj?ce w tej bran?y, które nie maj? QS w miejscu, ale najwy?sze kierownictwo tych firm nie s? nawet ?wiadomi tego wymogu. Analiza ta b?dzie pomocna dla wszystkich wla?cicieli, najwy?szego kierownictwa i pracowników firm dzialaj?cych w bran?y nauk o zdrowiu, aby zwi?kszyc ?wiadomo?c wymaga? QS i zilustrowac potrzeb? opracowania systemu jako?ci w celu zmniejszenia odpowiedzialno?ci za wytwarzanie produktów medycznych regulowanych przez FDA.