Méthodes chromatographiques indiquant la stabilité
| AUTHOR | Aghera, Monica; Paghadar, Chandani; Vadia, Nasir |
| PUBLISHER | Editions Notre Savoir (10/18/2025) |
| PRODUCT TYPE | Paperback (Paperback) |
Description
Dans le contexte actuel de la recherche et du développement pharmaceutiques, les exigences réglementaires sont très strictes et il est primordial que tout médicament ou formulation médicamenteuse, nouveau ou établi, reste stable jusqu'à son utilisation par un patient. Les questions de stabilité ont une grande influence sur les propriétés thérapeutiques du médicament. Il est donc important de contrôler tous les facteurs et paramètres susceptibles d'altérer les propriétés physico-chimiques des médicaments. Pour étudier l'effet de divers facteurs environnementaux sur la stabilité des médicaments, les méthodes d'indication de la stabilité jouent un rôle essentiel. Dans le présent travail, nous avons principalement discuté de deux méthodes d'analyse indiquant la stabilité pour un médicament unique et des médicaments disponibles en combinaison. Des méthodes HPLC et HPTLC ont été développées et validées pour l'estimation de certains médicaments. Les médicaments sélectionnés ont été soumis à diverses conditions de stress, notamment acides, alcalines, photochimiques, thermiques, etc. et les problèmes de stabilité possibles ont été étudiés. Les méthodes développées ont été validées conformément à la directive ICH, car il s'agit d'une directive universellement acceptée pour la stabilité des médicaments. Les méthodes chromatographiques développées ont été comparées statistiquement et il a été constaté qu'il n'y avait aucune différence statistique entre elles.
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Product Format
Product Details
ISBN-13:
9786209112263
ISBN-10:
6209112269
Binding:
Paperback or Softback (Trade Paperback (Us))
Content Language:
French
More Product Details
Page Count:
60
Carton Quantity:
118
Product Dimensions:
6.00 x 0.14 x 9.00 inches
Weight:
0.21 pound(s)
Country of Origin:
US
Subject Information
BISAC Categories
Unassigned | Pharmacology
Descriptions, Reviews, Etc.
publisher marketing
Dans le contexte actuel de la recherche et du développement pharmaceutiques, les exigences réglementaires sont très strictes et il est primordial que tout médicament ou formulation médicamenteuse, nouveau ou établi, reste stable jusqu'à son utilisation par un patient. Les questions de stabilité ont une grande influence sur les propriétés thérapeutiques du médicament. Il est donc important de contrôler tous les facteurs et paramètres susceptibles d'altérer les propriétés physico-chimiques des médicaments. Pour étudier l'effet de divers facteurs environnementaux sur la stabilité des médicaments, les méthodes d'indication de la stabilité jouent un rôle essentiel. Dans le présent travail, nous avons principalement discuté de deux méthodes d'analyse indiquant la stabilité pour un médicament unique et des médicaments disponibles en combinaison. Des méthodes HPLC et HPTLC ont été développées et validées pour l'estimation de certains médicaments. Les médicaments sélectionnés ont été soumis à diverses conditions de stress, notamment acides, alcalines, photochimiques, thermiques, etc. et les problèmes de stabilité possibles ont été étudiés. Les méthodes développées ont été validées conformément à la directive ICH, car il s'agit d'une directive universellement acceptée pour la stabilité des médicaments. Les méthodes chromatographiques développées ont été comparées statistiquement et il a été constaté qu'il n'y avait aucune différence statistique entre elles.
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